医药制造企业 | 洁净区・SOP 穿戴全流程检测

医药制造企业 | 洁净区・SOP 穿戴全流程检测

客户背景 客户背景

医药制造企业 | 洁净区・SOP 穿戴全流程检测

高标准无菌洁净生产车间,适用于制药、食品、电子等行业,产品生产对环境洁净度要求极高。员工进入车间前必须执行完整的洁净服穿戴SOP核验流程,包含正面站立检测、左右转身检测、抬手展示袖口、原地转身背面检测等多步标准动作,全面检查洁净服完整性,是防止人员带尘带菌污染产品的第一道防线。

目前依靠人工目视抽检,覆盖比例低,背面、袖口、裤腿破损、头发外露、口罩未戴好等细节漏检严重,洁净管控存在重大微生物污染安全风险。现场缺少标准化穿戴动作引导与全天候自动核验手段,员工夜班疲劳作业时常简化穿戴步骤、跳过检查环节,穿戴异常无影像存档与完整数据记录,药监核查缺少有效佐证,出现产品质量问题难以追溯至人员穿戴环节。

业务痛点 业务痛点

人工抽检覆盖低,穿戴瑕疵漏检多

人工抽检比例偏低,背面袖口裤腿破损难以查全,不合规人员易进洁净区,污染风险持续偏高。

无标准化核验流程,员工简化步骤

缺少标准化动作引导与自动核验,员工易简化穿戴、跳过必要检查,洁净区污染风险难以遏制。

穿戴异常无记录,质量问题难溯源

穿戴检测无影像存档,质量问题难以追溯至穿戴环节,洁净管理与合规验收缺少有效数据支撑。

解决方案 解决方案

搭建AI实时影像穿戴检测系统,按SOP标准语音引导员工完成正面站立、左右转身、抬手展示袖口、背面转身全套核验动作,自动识别裤腿破损、毛发外露、穿戴不合规等异常,未通过则自动拦截禁止进入车间,适配制药、食品、电子等高洁净要求场景。

防护服穿戴检测

防护服穿戴检测

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防护服穿戴检测

防护服穿戴检测

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系统留存每人每次穿戴检测的完整影像记录,自动关联人员、时间、区域及检测结果,实现穿戴过程全程可追溯。平台可按日、周、月自动统计人员穿戴合规率、异常类型及违规趋势,形成洁净区人员穿戴合规报表,并对重点异常进行分类汇总。质量管理人员可通过平台实时掌握各区域、各班次人员穿戴情况,及时发现并处置异常,减少人工抽检遗漏。同时,为GMP合规管理、药监核查及质量追溯提供完整、可视化的数据与影像佐证,从源头降低因人员穿戴不规范引发的洁净区污染风险,持续提升洁净车间人员准入、过程监督与质量管控水平。